Szertindol (Serdolect)

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERDOLECT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hogyan hat a Serdolect?
A Serdolect az antipszichotikumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek helyreállítani bizonyos kémiai egyensúlyokat az agyban, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.
Milyen betegségben alkalmazható a Serdolect?
A Serdolectet a szkizofrénia kezelésére alkalmazzák.
Orvosa azonban más betegség kezelésére is felírhatja a Serdolectet. Kérdezze meg orvosát, ha meg akarja tudni, hogy miért írták fel Önnek a Serdolectet.
2. TUDNIVALÓK A SERDOLECT FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Serdolect filmtablettát
– ha allergiás (túlérzékeny) szertindolra vagy a Serdolect egyéb összetevőjére,
– alacsony a kálium és a magnézium vérszintje, és nem részesül erre irányuló kezelésben,
– súlyos májkárosodásban.
– ha súlyos szívbetegségben szenved, mint például pangásos szívelégtelenség, ritmuszavar, szívizom-megvastagodás vagy szokatlanul alacsony pulzus (<50/perc),
– egyes EKG eltérések esetén (QT időtartam megnyúlása esetén),
– ha olyan készítményt szed, ami bizonyos EKG elváltozást (QT időtartam megnyúlása)okozhat, pl.
– egyes szívre ható készítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid),
– egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin),
– az antibiotikumok makrolid nevű alcsoportjába tartozó egyes készítmények (pl. eritromicin),
– az antibiotikumok kinolon nevű alcsoportjába tartozó egyes készítmények (pl. gatifloxacin, moxifloxacin),
– egyes allergiaellenes készítmények, mint a terfenadin, asztemizol (szénanátha ellen)
– néhány készítmény, mint a lítium (mániás-depressziós betegség kezelésére) és a cizaprid (gyomorbántalmak kezelésére)
– ha olyan készítményt szed, ami befolyásolhatja a szertindol vérszintjét, pl.
– az azolok csoportjába tartozó gombaellenes készítmények tabletta vagy kapszula formájában (pl. Itrakonazol, ketokonazol),
– az antibiotikumok makrolid nevű alcsoportjába tartozó egyes készítmények (pl. eritromicin, klaritromicin),
– a HIV (az AIDS betegséget okozó vírus) ellen szedett készítmények (pl.indinavir),
– cimetidin (gyomorfekély kezelésére használt készítmény),
– kalcium-csatorna blokkoló készítmények, melyeket magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére használnak (pl. diltiazem, verapamil).
A Serdolect filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Serdolect kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt orvosa néhány vizsgálatot végeztet, hogy eldöntse, biztonsággal alkalmazhat-e az Ön esetében a Serdolect. Ilyen vizsgálat lehet pl:
– EKG felvétel a szívműködéséről, annak ellenőrzésére, hogy a QT-idő nem hosszabbodott-e meg. A vizsgálatot rendszerint a Serdolect kezelés megkezdése után kb. 3 héttel, vagy a 16 mg-os Serdolect napi dózis elérésekor, majd újabb 3 hónap múlva meg kell ismételni. A vizsgálatot háromhavonta illetve akkor kell megismételni, ha a Serdolect dózisát megemelik vagy valamelyik más együttadott gyógyszer dózisát megváltoztatják.
– vérvizsgálat a kálium és a magnézium vérszintjének ellenőrzésére. Amennyiben a kapott értékek alacsonynak bizonyulnak, úgy azt kezelőorvosának korrigálnia kell.
– A vérnyomás ellenőrzése.
A Serdolect szedése közben azonnal értesítenie kell orvosát,ha:
– magas a láza, izmai szokatlanul merevek és tudata zavart lesz, főként, ha mindez izzadással és gyors szívveréssel párosul. Ezek egy ritka állapot jelei lehetnek, amit neuroleptikus malignus szindrómának neveznek. A tünetek jelentkezése esetén azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával. Orvosa valószínűleg leállítja a Serdolect kezelést.
– ha szokatlan test,- száj vagy nyelvmozgásokat tapasztal. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal értesítse orvosát, mivel ezek a tünetek a tardív diszkinézia nevű állapot kialakulására utalhatnak. Orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a Serdolect dózisát, vagy úgy is, hogy leállítja az Ön Serdolect kezelését.
– ha újabban vagy régebben görcsrohamai voltak. Ebben az esetben a Serdolect-et óvatosabban kell alkalmazni.
– ha heves szívdobogást (szívritmus zavart) észlel, elájul, vagy ha görcsei vannak. Kezelőorvosának valószínűleg gyakrabban kell Önt ellenőriznie a kezelés során, és EKG vizsgálatra is szükség lehet.
– ha hányást vagy hasmenést tapasztal, vagy vízhajtót szed. Ezeket általában magas vérnyomás vagy ödéma (vizenyősség, amikor a szervezet túl sok vizet tart vissza) kezelésére használják. Kezelőorvosa megméretheti vérének káliumszintjét.
A Serdolect kezelés elején előfordulhat, hogy az ágyból való felkeléskor vagy felálláskor megszédül. Ez rendszerint megszűnik, ha már egy ideje szedi a Serdolectet. A szédülés kialakulásának veszélyét kezelőorvosa úgy csökkentheti, hogy a kezelést alacsony adaggal kezdi, amit azután több hét alatt fokozatosan növel a kívánt szintre.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Serdolect vérszintjét. Ezért a Serdolect az alábbi gyógyszerekkel csak óvatosan adható együtt (lásd 2.pont: „Ne szedje a Serdolect filmtablettát„)
– dopamin hatásfokozók (a Parkinson kór kezelésére használják), mivel ezeknek a hatását néhány antipszichotikum csökkentheti;
– fluoxetin és paroxetin (ezeket depresszió kezelésére használják), mivel hatásukra a Serdolect mennyisége a szervezetben a normális szint fölé emelkedhet;
– carbamazepin, phenytoin és phenobarbiton (ezeket epilepszia kezelésére használják), valamint rifampicin (leginkább a tbc kezelésére használt antibiotikum), mivel ezek csökkenthetik a Serdolect hatását.
Ha kezelőorvosa megváltoztatja bármely egyéb gyógyszerének adagját, akkor előfordulhat, hogy a Serdolect dózisát is meg kell változtatnia és EKG vizsgálatot kell végeznie.
A Serdolect bevétele ételellel és italallal
A Serdolectet étk LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Serdolect is okozhat nem kívánt mellékhatásokat, amik azonban nem mindenkinél lépnek fel.
A nem kívánt hatások közül néhány csak a kezelés kezdeti időszakára jellemző és a kezelés későbbi szakaszában általában megszűnik.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a mellékhatások komolyabb kellemetlenséget okoznak, vagy egy-két hétnél hosszabb ideig fennállnak. Emellett feltétlenül keresse fel kezelőorvosát, ha a „A Serdolect filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részben említett tünetek bármelyikét tapasztalja.
Az alábbiakban a Serdolect kezelés során előforduló mellékhatásokat soroljuk fel:
Nagyon gyakori (a betegek több mint 10%-nál):
– rhinitis (orrdugulás)
Gyakori (a betegek kevesebb mint 10, de több mint 1%-nál):
– szédülés, vagy felállásnál tapasztalt megszédülés
– szájszárazság
– testsúlynövekedés
– nehézlégzés
– kéz- vagy lábduzzadás
– fonákérzések, pl tűszúrások érzése
– csökkent ejakulátum mennyiség
– meghosszabbodott QT-idő (EKG elváltozás)
– több vörös- és fehérvérsejt a vizeletben
Nem gyakori (a betegek kevesebb mint 1, de több mint 0,1%-ánál):
– magas vércukorszint
– ájulás
– hirtelen rosszullét vagy görcsrohamok
– szokatlan test-, száj- vagy nyelvmozgás (ezek a tünetek a tardív diszkinézia néven ismert állapot kialakulását jelezhetik)
– Torsade de pointes néven ismert, speciális szabálytalan szívverés
Ritka (kevesebb mint 0,1, de több mint 0,01%)
– magas láz, az izmok szokatlan merevsége, zavart tudatállapot, izzadás és gyors szívverés (neuroleptikus malignus szindróma – lásd a „A Serdolect filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” fejezetet)
– Amennyiben ezek közül a mellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagy az itt felsoroltaktól eltérő mellékhatást tapasztal, kérjük forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhezezéstől függetlenül lehet bevenni