Topiramát (Topamax)

A Topamax topiramát tartalmú anti-epileptikum (epilepszia-ellenes gyógyszer), amelyet időnként hangulatstabilizálóként, fázisprofilaktikumként is használnak. 

Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy kérjen orvosi ellátást, ha a következő mellékhatásai vannak:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
– depresszió (újonnan jelentkező vagy súlyosbodó).
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– görcsrohamok,
– szorongás, ingerlékenység, hangulatváltozások, zavartság, tájékozódási zavar,
– koncentrálási problémák, lassú gondolkodás, emlékezetvesztés, emlékezetzavar (újonnan jelentkező, hirtelen változás vagy súlyosbodás),
– vesekő, gyakori vagy fájdalmas vizeletürítés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– emelkedett savszint a vérben (okozhatja nehézlégzés, beleértve a légzésszomj, étvágytalanság, hányinger, hányás, túlzott fáradtság, gyors vagy szabálytalan szívverés),
– csökkent vagy hiányzó verejtékezés (különösen az olyan fiatal gyermekeknél, akik magas hőmérsékletnek vannak kitéve),
– súlyos önkárosító gondolatok, súlyos önkárosítás kísérlete,
– részleges látótérkiesés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– zöldhályog (glaukóma), a folyadékelfolyás akadályozottsága a szemben, mely a nyomás növekedését okozza; fájdalom és látáscsökkenés,
– gondolkodási nehézség, az információ felidézésének nehézsége vagy probléma megoldási nehézség, csökkent éberség vagy zavart tudat, jelentős álmosságérzés kimerültséggel – ezen tünetek a magas vérammóniaszint (hiperammonémia) jelei lehetnek, ami agyműködésbeli változáshoz vezethet (hiperammonémiás enkefalopátia).
Alább felsorolt egyéb mellékhatások. Ha ezek súlyossá válnak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
– eldugult orr, orrfolyás vagy torokfájás,
– bizsergő érzés, fájdalom és/vagy zsibbadás a test különböző részein,
– álmosság, fáradtság,
– szédülés,
– hányinger, hasmenés,
– testsúlycsökkenés.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
– allergiás reakció (pl. bőrkiütés, vörösség, viszketés, arcduzzanat, csalánkiütés),
– étvágytalanság, étvágycsökkenés,
– agresszió, izgatottság, düh, szokatlan viselkedés
– elalvási vagy átalvási nehézség,
– szóbeli közléssel kapcsolatos problémák vagy beszédzavar, elmosódott beszéd,
– ügyetlenség vagy koordináció hiánya, járáskor bizonytalanság érzése,
– a mindennapi feladatok ellátásához szükséges képességek csökkenése,
– ízérzékelés csökkenése, elvesztése vagy hiánya,
– önkéntelen remegés vagy rángatódzás; gyors, önkéntelen szemmozgások,
– látászavar, mint pl. kettős látás, homályos látás, látáscsökkenés, a szem alkalmazkodó képességének nehezítettsége,
– forgó jellegű szédülés (vertigó), fülcsengés, fülfájdalom,
– légszomj,
– köhögés
– orrvérzés,
– láz, rossz közérzet, gyengeség,
– hányás, székrekedés, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, emésztési zavar, gyomor- vagy bélfertőzés,
– szájszárazság,
– hajhullás,
– viszketés,
– ízületi fájdalom vagy duzzanat, izomgörcsök vagy izomrángatódzás, izomfájdalom vagy izomgyengeség, mellkasi fájdalom
– testsúlygyarapodás.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– a vérlemezkék számának csökkenése (a vérzés megszüntetését segítő alakos elemek), a fertőzés elleni védekezést segítő fehérvérsejtek számának csökkenése, a vér káliumszintjének csökkenése,
– májenzimek emelkedése az eozinofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának emelkedése a vérben,
– duzzadt nyirokcsomók a nyakon, hónaljban vagy lágyékban,
– étvágynövekedés,
– emelkedett hangulat,
– olyan dolgok hallása, látása vagy érzékelése, melyek nincsenek ott, súlyos mentális zavar (pszichózis),
– érzelemhiány kimutatása és/vagy érzése, szokatlan bizalmatlanság, pánikroham,
– olvasási problémák, beszédzavar, problémák a kézírással,
– nyugtalanság, fokozott aktivitás,
– lelassult gondolkodás, ébrenlét vagy a kezdeményező képesség károsodása,
– kevesebb vagy lassú testmozgás, önkéntelen kóros vagy ismétlődő izommozgások,
– ájulás,
– rendellenes tapintási érzékelés; károsodott tapintási érzékelés,
– megváltozott, csökkent szagérzékelés, vagy a szaglás elvesztése
– szokatlan érzés vagy érzékelés, mely migrén vagy bizonyos típusú görcs előjele lehet,
– szemszárazság, fényérzékenység, szemhéj rángatódzása, könnyezés,
– halláscsökkenés vagy hallásvesztés, az egyik fülben hallásvesztés,
– lassú vagy szabálytalan szívverés, szívdobogás érzése a mellkasban,
– alacsony vérnyomás, felálláskor előforduló alacsony vérnyomás (következésképpen néhány Topamaxot szedő betegnek ájulásérzése lehet, szédülhet, vagy hirtelen felálláskor vagy felüléskor elájulhat),
– hőhullám, melegségérzet,
– pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás),
– fokozott bélgázképződés, gyomorégés, hasi teltségérzet vagy felpuffadás,
– ínyvérzés, fokozott nyálelválasztás, nyáladzás, rossz szagú lehelet,
– fokozott folyadékbevitel és szomjúságérzet,
– bőrelszíneződés,
– izommerevség, az oldalakban jelentkező fájdalom,
– vér a vizeletben, vizelettartási képtelenség (inkontinencia), sürgető vizelési inger, lágyék- vagy vesefájdalom,
– nehézség az erekció elérésében vagy megtartásában, szexuális zavar,
– influenza-szerű tünetek,
– hideg kéz- és lábujjak,
– részegség érzése,
– tanulási nehézség.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
– fokozottan emelkedett hangulat,
– öntudatvesztés,
– vakság az egyik szemen, átmeneti vakság, éjszakai vakság,
– tompalátás,
– duzzanat a szemben és a szem körül,
– a hidegnek kitett kéz- és lábujjakon zsibbadás, bizsergés és színváltozás (fehér, kék, majd vörös),
– májgyulladás, májelégtelenség,
– Stevens-Johnson szindróma, amely életveszélyes állapot lehet, és megjelenhet különböző nyálkahártyával fedett területek (mint a száj, orr és szem) fekélyeként, bőrkiütésként és hólyagképződésként.
– szokatlan bőrszag,
– kellemetlen érzés a karokban és lábakban,
– vesebetegség,
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
– Makulopátia, annak a kis pontnak (sárga folt) a megbetegedése, ahol a legélesebb a látás a szem ideghártyán. Fel kell keresnie kezelőorvosát, ha látásában változást vagy látáscsökkenést észlel.
– A felhám toxikus elhalása (toxikus epidermális nekrózis) egy életveszélyes állapot, mely a Steven-Johnson szindróma súlyosabb formája, melyet kiterjedt hólyagosodás és a bőr külső rétegének a leválása jellemez (lásd ritka mellékhatások).
Gyermekek
A mellékhatások gyermekeknél általában hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekkel, de az alábbi mellékhatások gyakoribbak lehetnek a gyermekeknél, mint a felnőtteknél:
– koncentrációs problémák,
– emelkedett savszint a vérben,
– súlyos önkárosító gondolatok,
– fáradtság,
– csökkent vagy fokozott étvágy,
– agresszió, szokatlan viselkedés
– elalvási vagy átalvási nehézség,
– járáskor jelentkező bizonytalanságérzés,
– rossz közérzet,
– csökkent káliumszint a vérben,
– nem mutat és/vagy nem érez érzelmeket,
– könnyezés,
– lassú szívverés vagy szívritmuszavar,
Egyéb mellékhatások, amelyek gyermekeknél jelentkezhetnek:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
– forgó jellegű szédülés (vertigó),
– hányás,
– láz.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
– az eozinofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számának emelkedése a vérben,
– fokozott aktivitás,
– melegségérzet,
– tanulási nehézség.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.