Az amizulprid atipikus antipszichotikum. Használatos a skizofrénia pszichotikus tüneteinek, a bipoláris zavar mániás epizódjainak, illetve a depresszió tüneteinek enyhítésére.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer az ún. antipszichotikumok csoportjába tartozik.

Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta bizonyos elmebetegségek és viselkedési zavarok kezelésére használatos, amelyeknek olyan tünetei lehetnek, mint a téveszmék, hallucinációk, gondolkodási zavarok, érzelmi elsivárosodás, szorongás, érzelmi és szociális visszahúzódás.

2. TUDNIVALÓK AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát

•  ha ún. feokromocitómában szenved (ebben a betegségben túlzott mértékben megnő a vese felső csúcsán elhelyezkedő mellékvese, és vérnyomásemelő anyagokat bocsát a vérkeringésbe),
•  ha Ön15 évesnél fiatalabb gyermek,
•  ha Ön szoptató anya,
•  ha allergiás (túlérzékeny) az amiszulpridra vagy az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyéb összetevőjére (lásd További információk).
•  ha prolaktinfüggő daganata (pl. emlőrák vagy az agyalapi mirigy prolaktin-termelő elváltozása) van,
•  ha súlyos vesebetegségben szenved,
•  együtt alkalmazva:
•  dopaminerg szerekkel, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket.
• Bármilyen kérdésével forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Előfordulhat, hogy orvosa EKG-vizsgálatot (a szív elektromos tevékenységének rögzítése és értékelé-se) végez, mielőtt ezt a gyógyszert rendelné Önnek.

A következő esetekben körültekintően kell alkalmazni ezt a gyógyszert:

•  idős korban,
•  vesekárosodásban (súlyos vesebetegség) szenvedő betegek esetében az orvos csökkentheti a gyógyszeradagot,
•  epilepsziában vagy Parkinson-kórban.
•  ha Önnek vagy valaki másnak a családban vérrögképződéssel járó megbetegedés szerepel a kórtörténetében, mivel az ilyen típusú gyógyszerek vérrögképződés kialakulásával hozhatók összefüggésbe.

Bármilyen kérdésével forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

GYÓGYSZERINFÓK

HATÓANYAG: amisulpride

KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)

Vényköteles: nincs adat

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Ezt a gyógyszert tilos egyidejűleg szedni:

•  dopaminerg szerekkel, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, és legfőképpen a következőkről:
•  a Parkinson-kór egyes gyógyszereiről (l-dopa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kvinagolid, ropinirol, szelegilin),
•  bizonyos súlyos szívritmuszavart (Torsade de pointes) okozó gyógyszerekről:
•  Ia osztályú ritmuszavar elleni szerekről (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),
•  III osztályú ritmuszavar elleni szerekről (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid),
•  egyes neuroleptikumokról (szultoprid, tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, szulpirid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol, flufenazin, pipamperon, flupentixol, zuklopentixol);
•  bizonyos fertőzés elleni szerekről (vénába adott eritromicin vagy spiramicin, mizolasztin, vénába adott vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin, gatifloxacin);
•  és egyéb gyógyszerekről (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil).

Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A többi, ugyanebbe a gyógyszercsaládba tartozó antipszichotikumra érvényes szabálynak megfelelően a kezelés ideje alatt ne fogyasszon alkoholt, ill. ne szedjen alkoholtartalmú gyógyszereket.

Terhesség és szoptatás

Ez a gyógyszer a terhesség ideje alatt kizárólag orvosi javaslatra szedhető.

Ha a kezelés ideje alatt következik be a terhesség, forduljon orvosához, aki kizárólagosan jogosult eldönteni, hogy folytatható-e a kezelés.

Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.

Az amiszulprid szedésének ideje alatt ne szoptasson csecsemőt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetőket és gépkezelőket figyelmeztetni kell, hogy az amiszulprid szedésének ideje alatt álmosság jelentkezhet.

Fontos információk az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTÁT?

Szájon át történő alkalmazásra.

Orvosa elmondja Önnek, hogy mennyi tablettát kell szednie és mennyi ideig tart a kezelés.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

Az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Ha úgy érzi, hogy az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta hatása túlságosan erős vagy éppen túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát vett be

Feltétlenül forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát

A szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha több adagot is elmulasztott bevenni, kérje orvosa tanácsát.

Ha idő előtt abbahagyja az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta szedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését orvosa utasítása nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint

gyakori 100-ből 1-10 beteget érint

nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint

nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

Mint minden gyógyszer, így az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:

•  álmatlanság, szorongás, izgatottság,
•  nappali álmosság,
•  emésztőrendszeri betegségek (székrekedés, émelygés, hányás, szájszárazság),
•  remegés, izommerevség, izomgörcsök, kóros mozgások, fokozott nyálelválasztás (nyálzás),
•  impotencia, frigiditás,
•  a havi vérzések elmaradása, tejszivárgás az emlőből, ami nem függ össze a szoptatással, emlőnagyobbodás férfiakban, kórosan magas szérum prolaktin (anyatejképződést serkentő hormon) szint (hiperprolaktinémia),
•  testtömeggyarapodás.
• Az alábbi mellékhatásokat nagyon ritkán figyelték meg:
•  ferdenyak (tortikollisz), a szemizmok kóros mozgásai (ún. okulogíriás krízis), az állkapocs izomzatának erőteljes összehúzódása, akarattól független mozgások,
•  alacsony vérnyomás, szívverés lassulása, súlyos eszméletvesztés, szívritmuszavarok (rendszertelen szívverés),
•  allergiás reakciók,
•  a májenzimek, elsősorban transzaminázok szintjének (vérvizsgálattal kimutatott) emelkedése,
•  epilepsziás görcsök,
•  ismeretlen eredetű láz, szisztémás és idegrendszeri rendellenességekkel,
•  vérrögképződés, főként a lábak visszereiben (a tünetek között szerepel a duzzanat, fájdalom és a láb elvörösödése).

A vérrög az erekben haladva eljuthat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést idéz elő. Ha az ilyen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget.

A kezelés ideje alatt előforduló ismeretlen eredetű lázas állapothoz társuló izommerevség és eszméletzavar esetén azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és sürgősen orvoshoz kell fordulni!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AMISULPRID-RATIOPHARM 200 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta

•  A készítmény hatóanyaga az amiszulprid.
• 200 mg amiszulprid tablettánként.
• Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, metilcellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen az Amisulprid-ratiopharm 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, törővonallal ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30, 60, 100 és 150 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.